Alguien se sienta en un consultorio, confía en la jeringa que le va a aplicar el profesional y no tiene forma de saber si el producto es original. Ese es el riesgo que la ANMAT buscó frenar esta semana al prohibir un lote falso de Dysport 500, un medicamento inyectable a base de toxina botulínica. La medida se oficializó el lunes 20 de julio de 2026 y rige en todo el país.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la venta y la distribución de un lote falsificado de Dysport 500 IPSEN, un medicamento que se aplica en inyecciones para tratar arrugas, espasticidad muscular y otras afecciones. La decisión se publicó el lunes 20 de julio de 2026 en el Boletín Oficial, a través de la Disposición 4394/2026, y alcanza a todo el territorio argentino.
El lote detectado se identifica como P22179, con vencimiento en diciembre de 2028. Según la ANMAT, ese número «no corresponde a un lote de fabricación válido» ni para el mercado argentino ni para ningún otro. El envase y la etiqueta estaban escritos completamente en inglés, no tenían el logo del laboratorio autorizado en el país y el producto carecía del sistema de trazabilidad obligatorio para los medicamentos con toxina botulínica tipo A, el mecanismo que permite rastrear cada unidad desde que se fabrica hasta que se aplica a un paciente.
La alerta se activó después de que Galderma Argentina, la empresa que comercializa legalmente Dysport en el país, denunciara ante la ANMAT la aparición de una unidad adulterada. A partir de esa denuncia, el organismo realizó inspecciones que confirmaron las irregularidades y motivaron, además de la prohibición, el inicio de una denuncia penal.
No es la primera vez que la ANMAT advierte sobre este producto. En junio de 2026 ya había emitido un alerta por relajantes musculares Dysport falsificados, según registró el portal de la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA). Y el mismo lunes 20 de julio, la agencia sanitaria dictó otras dos medidas separadas: prohibió tres marcas de protectores solares (Karité, Kiss Beauty y Miss Vanesa) por no poder garantizar en qué condiciones fueron fabricadas, y tres productos de limpieza —una pastilla descalcificadora, un limpiador de lavarropas y un destapacañerías— por no tener registro sanitario. Las tres decisiones del mismo día muestran un refuerzo de los controles sobre productos irregulares que llegan al público, muchas veces a través de compras por internet.
El riesgo de aplicarse una toxina botulínica de origen desconocido no es menor: se trata de una sustancia inyectable cuya composición, esterilidad y calidad no pueden garantizarse fuera de los controles oficiales. Especialistas consultados en alertas previas sobre el mismo tipo de producto señalaron que una aplicación irregular puede derivar en debilidad muscular generalizada, visión borrosa, dificultad para hablar o tragar, e incluso problemas respiratorios si la toxina se disemina más allá de la zona donde se inyectó.
El uso de toxina botulínica —ya sea por motivos estéticos o por indicación médica, como en casos de espasticidad— viene creciendo en Argentina desde hace más de una década, lo que amplía la cantidad de personas expuestas a un eventual producto falso si no se aplica en centros habilitados y con productos verificables.
Por ahora, la ANMAT recomendó a los profesionales de la salud y a cualquier persona que tenga una unidad con el lote P22179 que no la utilice y que se comunique con el organismo a través del correo pesquisa@anmat.gob.ar o del canal «ANMAT Responde». La investigación por la falsificación sigue abierta.
Glosario
- ANMAT: es el organismo del Estado argentino que controla que los medicamentos, alimentos y productos médicos que se venden en el país sean seguros y estén correctamente registrados.
- Toxina botulínica tipo A: sustancia que se usa en medicina y estética, inyectada en pequeñas dosis, para relajar músculos; se la conoce comercialmente como Botox, Dysport o Xeomin, entre otras marcas.
- Trazabilidad: sistema que permite seguir el recorrido de un medicamento desde que se fabrica hasta que llega al paciente, para asegurar que sea original y esté en buen estado.
- Boletín Oficial: publicación del Estado donde se hacen públicas de manera oficial las leyes, resoluciones y disposiciones del Gobierno argentino.
- Disposición: tipo de norma administrativa que dicta un organismo público, en este caso la ANMAT, para ordenar una medida concreta como una prohibición.